中藥材是指藥用植物、動(dòng)物的藥用部分,采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材?!哆M(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》對(duì)植物源性中藥材和動(dòng)物源性中藥材提出海關(guān)監(jiān)管要求。我國對(duì)中藥材進(jìn)口實(shí)施指定口岸管理,中藥材應(yīng)當(dāng)從國務(wù)院批準(zhǔn)的藥品進(jìn)口口岸或藥材進(jìn)口邊境口岸進(jìn)口。
一、為什么要設(shè)立指定口岸
設(shè)立指定口岸既符合國際慣例,又屬于我國法律法規(guī)的要求(《進(jìn)出口食品安全管理辦法》《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》等),更能通過資質(zhì)管理、范圍控制等舉措,有效阻斷和防范國外植物疫情疫病及有害生物傳入我國境內(nèi)。
二、指定口岸的設(shè)立條件
中藥材進(jìn)口邊境口岸應(yīng)當(dāng)是已設(shè)立海關(guān)機(jī)構(gòu)且具備進(jìn)口藥材海關(guān)監(jiān)管能力的邊境口岸。藥品進(jìn)口口岸應(yīng)是已設(shè)立海關(guān)機(jī)構(gòu)且具備進(jìn)口藥品海關(guān)監(jiān)管能力的地級(jí)及以上市的口岸。國家食品藥品監(jiān)管總局、海關(guān)總署將按相關(guān)要求對(duì)申報(bào)的口岸進(jìn)行考核評(píng)估,評(píng)估合格的報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。
三、全國有哪些口岸可以進(jìn)口中藥材
(一)藥品進(jìn)口
北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、??谑小⑽靼彩?、南寧市等19個(gè)城市所轄的所有口岸及蘇州工業(yè)園區(qū)口岸、濟(jì)南航空口岸、長沙航空口岸、鄭州航空港口岸、沈陽航空口岸、無錫航空口岸、石家莊航空口岸、江陰港口岸、長春空港口岸、中山市中山港、泰州市泰州港口岸。(數(shù)據(jù)更新至2024年2月)
(二)藥材進(jìn)口邊境口岸
黑龍江省黑河、東寧、綏芬河、同江,吉林省集安、長白、圖們、三合、琿春,內(nèi)蒙古自治區(qū)二連浩特、滿洲里,廣西壯族自治區(qū)愛店、憑祥、東興、龍邦,云南省瑞麗、天保、景洪、河口,新疆維吾爾自治區(qū)阿拉山口、霍爾果斯、吐爾尕特、紅其拉甫,西藏自治區(qū)樟木、吉隆、普蘭等共23個(gè)邊境口岸。(數(shù)據(jù)更新至2024年2月)
詳細(xì)口岸名單可在“國家藥品監(jiān)督管理局”官方網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn/)進(jìn)行查
閱。
(三)哪些中藥材可以進(jìn)口
目前,我國已準(zhǔn)入和有傳統(tǒng)貿(mào)易記錄的國家、地區(qū)近90個(gè),藥材上百種,具體已獲檢疫準(zhǔn)入國家(地區(qū))及品種的信息可在海關(guān)總署動(dòng)植物檢疫司”準(zhǔn)予進(jìn)口中藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄”查詢鏈接http://dzs.customs.gov.cn/dzs/2746776/4445554/index.html
目前,我國已準(zhǔn)入動(dòng)物源性中藥材很少,僅有烏梢蛇(ZAOCYS)、鹿茸(CERVI CORNU
PANTOTRICHUM)、鹿角(GECKO)、干海馬(HIPPOCAMPUS)、地龍(PHERETIMA)5種。準(zhǔn)入國家有澳大利亞、緬甸、泰國、印度尼西亞、新西蘭。部分植物源性中藥材需要檢疫審批。
四、海關(guān)對(duì)中藥材進(jìn)口如何監(jiān)管
(一)檢疫準(zhǔn)入
海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度,包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記以及進(jìn)境檢疫等。
(二)企業(yè)管理
境內(nèi)貨主或者其代理管理:應(yīng)當(dāng)建立中藥材進(jìn)境和銷售、加工記錄制度,做好相關(guān)記錄并至少保存2年。同時(shí)應(yīng)當(dāng)配備中藥材防疫安全管理人員,建立中藥材防疫管理制度。
境外企業(yè)注冊(cè)登記:海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果,確定需要實(shí)施境外注冊(cè)登記的藥材品種目錄,并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。海關(guān)總署對(duì)向中國輸出需要實(shí)施境外注冊(cè)登記的藥材品種的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊(cè)登記,注冊(cè)登記有效期為4年。
(三)檢疫審批
進(jìn)境中藥材需辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前,按照《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。
(四)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管
單證審核一一海關(guān)接受企業(yè)申報(bào),審核企業(yè)提交的資料是否符合法律、行政法規(guī)及海關(guān)進(jìn)口貨物申報(bào)管理規(guī)定的要求。
貨物檢查一一海關(guān)根據(jù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)指令對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施口岸檢查,主要包括:
1.查詢啟運(yùn)時(shí)間和港口、途經(jīng)國家或者地區(qū)、裝載清單等;
2.包裝是否完好,是否帶有動(dòng)植物性包裝、鋪墊材料,符合包裝檢疫監(jiān)督管理辦法的規(guī)
定;
3.中藥材有無腐敗變質(zhì)現(xiàn)象,有無攜帶有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等,有
無攜帶動(dòng)物尸體、土壤及其他禁止進(jìn)境物。
(五)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)
現(xiàn)場(chǎng)檢疫中發(fā)現(xiàn)病蟲害、病蟲為害癥狀,或者根據(jù)相關(guān)工作程序需進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢疫的,海關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)境中藥材采樣,并送實(shí)驗(yàn)室。
(六)指定場(chǎng)所存放、加工
中藥材在取得檢疫合格證明前,應(yīng)當(dāng)存放在海關(guān)認(rèn)可的地點(diǎn),未經(jīng)海關(guān)許可,任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)離、銷售、加工。
(七)檢疫結(jié)果評(píng)定
進(jìn)境中藥材經(jīng)檢疫合格,海關(guān)出具”入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明”后,方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。對(duì)檢疫不合格的,海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書,由貨主或其代理人在海關(guān)的監(jiān)督下,作除害、退回或者銷毀處理,經(jīng)除害處理合格的準(zhǔn)予進(jìn)境。
(八)運(yùn)輸工具檢疫處理
裝運(yùn)進(jìn)境中藥材的運(yùn)輸工具和集裝箱應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生要求。需要實(shí)施防疫消毒處理的,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)境口岸海關(guān)的監(jiān)督下實(shí)施防疫消毒處理。未經(jīng)海關(guān)許可,不得將進(jìn)境中藥材卸離運(yùn)輸工具、集裝箱或者運(yùn)遞。
五、規(guī)范申報(bào)小貼
中藥材進(jìn)境時(shí),申報(bào)為“藥用”的中藥材,應(yīng)列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。海關(guān)按照《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行檢疫及監(jiān)督管理。申報(bào)為“食用”的中藥材,即“藥食同源,既是藥品又是食品的物品”(參見”《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào))既是食品又是藥品的物品名單”),其檢驗(yàn)、檢
疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)進(jìn)出口食品的規(guī)定執(zhí)行。
除此之外,進(jìn)口中藥材也應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)監(jiān)管要求,藥品監(jiān)督管理部門按其監(jiān)管職責(zé)對(duì)進(jìn)口藥材實(shí)施檢驗(yàn)并簽發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。