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Dec 13

根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》及《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》,進(jìn)出境特殊物品必須向海關(guān)申報(bào),接受海關(guān)衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。未經(jīng)海關(guān)許可,不準(zhǔn)入境、出境。

一、什么是特殊物品

海關(guān)總署第243號令《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》明確了微生物、人體組織、血液及其制品和生物制品等特殊物品的定義,具體如下:

(1)微生物

是指病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌(毒)種及樣本以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑。

(2)人體組織

是指人體細(xì)胞、細(xì)胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等。

(3)生物制品

是指用于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。

(4)血液及其制品

血液是指人類的全血、血漿成份和特殊血液成分。血液制品是指各種人類血漿蛋白制品。

二、特殊物品的特點(diǎn)有哪些

1.可通過貨物、旅客攜帶或郵遞出入境。

2.價(jià)值高、風(fēng)險(xiǎn)高、冷鏈運(yùn)輸以及對通關(guān)速度要求高等。

3.容易傳播傳染病或有傳播傳染病的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

三、特殊物品出入境正確流程是什么

特殊物品在進(jìn)出境前,需要向直屬海關(guān)提交衛(wèi)生檢疫行政審批,直屬海關(guān)對申請材料及時(shí)進(jìn)行書面審查,并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場評估、實(shí)驗(yàn)室檢測等方式對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行審核,符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,海關(guān)簽發(fā)《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

具體步驟為:

檢疫審批

1、申請條件

(1)法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的,應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件;

(2)申請人應(yīng)具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力;

2、申請資料

(1)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》;(2)出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或地區(qū)、生產(chǎn)商等;(3)入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊證書;(4)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營者或使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件;(5)出境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明;(6)出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應(yīng)當(dāng)取得人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件,海關(guān)對有關(guān)批準(zhǔn)文件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動比對驗(yàn)核;(7)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明,BSL-3級以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;(8)出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。

(9)進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)評估程序的,須提供風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。

  • 溫馨提示

首次申請?zhí)厥馕锲穼徟€應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

申請人為單位的需提供:(1)單位基本情況,如:單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉儲設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等;(2)實(shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)證明文件。

申請人為自然人的需提供:身份證復(fù)印件。

3、申報(bào)

入/出境特殊物品的貨主或者其代理人,應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地/其所在地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟?/p>

使用谷歌瀏覽器登錄“海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)”辦理審批手續(xù)。網(wǎng)站:

https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage

注:出入境特殊物品名錄按照海關(guān)總署2023年第28號公告《特殊物品海關(guān)檢驗(yàn)檢疫名稱和商品編碼對應(yīng)名錄》進(jìn)行申報(bào)。

未列入對應(yīng)名錄的出入境特殊物品按照《中華人民共和國海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單填制規(guī)范》要求進(jìn)行申報(bào)。

4、檢疫核銷

系統(tǒng)采用自動核銷模式,審批信息與申報(bào)信息互聯(lián)互通,互相校驗(yàn),務(wù)必保持一致,否則將被系統(tǒng)退單:

(1)海關(guān)總署每年公布《特殊物品海關(guān)商品編號和檢驗(yàn)檢疫名稱對應(yīng)表》,企業(yè)申報(bào)時(shí),應(yīng)選擇正確的商品編碼及檢驗(yàn)檢疫名稱,與《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批單》保持一致。

(2)選擇正確的貨物屬性(A、B、C、D),與《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批單》保持一致。

(3)在產(chǎn)品資質(zhì)準(zhǔn)確填寫審批單號和核銷貨物序號,與《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批單》保持一致。

檢疫查驗(yàn)

1.入境特殊物品到達(dá)口岸后,貨主或者其代理人憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》及其他材料向入境口岸海關(guān)申報(bào);2.出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在出境前憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》及其他報(bào)關(guān)材料向其所在地海關(guān)申報(bào);3.報(bào)關(guān)材料不齊全或者不符合法定形式的,海關(guān)不予入境或者出境;4.對需實(shí)驗(yàn)室檢測的入境特殊物品,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照口岸海關(guān)的要求將特殊物品存放在符合條件的儲存場所,經(jīng)檢疫合格后方可移運(yùn)或者使用。

  • 溫馨提示

攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的,不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明;允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個(gè)療程為限。

后續(xù)監(jiān)管

入境特殊物品如屬于高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品,海關(guān)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管,需實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品(見《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》上的批注),其使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi),向目的地海關(guān)申報(bào),由目的地海關(guān)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。

四、海關(guān)提醒

根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》和《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(海關(guān)總署第243號令)規(guī)定,有以下情形的,將處以相應(yīng)金額的罰款:

(一)拒絕接受檢疫或者抵制衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理的;

(二)偽造或者涂改衛(wèi)生檢疫單、證的;

(三)瞞報(bào)攜帶禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動物和物品的;

(四)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得特殊物品審批的;

(五)未經(jīng)海關(guān)許可,擅自移運(yùn)、銷售、使用特殊物品的;

(六)未向海關(guān)申報(bào)或者提供虛假材料,騙取檢驗(yàn)檢疫證單的;

(七)未在相應(yīng)的生物安全等級實(shí)驗(yàn)室對特殊物品開展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應(yīng)等級的生物安全控制能力的,未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實(shí)際不符的;

(八)未經(jīng)海關(guān)同意,擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的。

另外,出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關(guān)及其工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的,依法移送有關(guān)部門處理。
對違反檢疫規(guī)定,引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的,依照《中華人民共和國刑法》有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。?

 

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