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Jun 15

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(以下簡稱新冠病毒試劑盒)主要通過熒光PCR技術(shù),檢測被采集對象的咽拭子、血液等樣本中的病毒遺傳物質(zhì)的含量,以幫助快速篩查疑似新冠病毒感染者,是當(dāng)前進(jìn)行新冠病例篩查的主要檢測手段。

新冠病毒試劑盒的出口需要哪些步驟和注意事項,請和小編一起來學(xué)習(xí)一下吧!

一、新冠病毒試劑盒出境衛(wèi)生檢疫

1.出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批向什么地方申請?

1)出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其所在地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟?/p>
2)申請人通過海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)

(https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage)向所在地直屬海關(guān)提出申請。

2.注意:新型冠狀病毒檢測試劑對應(yīng)的《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》,有效期為12個月。《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》在有效期內(nèi)可以分批核銷使用,超過有效期的,應(yīng)當(dāng)重新申請。

3.憑借《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》、發(fā)票、箱單、合同、委托書等資料進(jìn)行報檢。

二、新冠病毒試劑盒出口申報稅號

根據(jù)海關(guān)總署《2020年第118號公告》,新冠病毒試劑盒的名稱為“新型冠狀病毒(COVID-19)檢測試劑盒”,商品編號為“38221900.20”,原編號“30021500.50”、“38220010.20”及“38220090.20”停止使用,成交計量單位按照“人份”申報,代碼為“170”。

三、新冠病毒試劑盒出口需要具備的資質(zhì)及材料

第一種情況:

產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

根據(jù)《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號)規(guī)定,出口新冠病毒試劑盒的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證驗放。

第二種情況:

產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊

根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號)規(guī)定,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的新冠病毒試劑盒出口企業(yè),報關(guān)時須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。(清單在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站動態(tài)更新)

四、特殊貿(mào)易方式下新冠病毒試劑盒出口的處理

一些特殊的貿(mào)易方式下,如對外承包工程,新冠病毒試劑盒出口的證件要求參照一般貿(mào)易出口方式執(zhí)行。

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